Leistungen
Ich übernehme für Ihr Unternehmen strategisches und/oder operatives Produktmanagement innerhalb des gesamten Produkt-Lebenszyklus:
- Von der Produktidee,
- über Forschung & Entwicklung,
- bei der CE Zulassung und Klärung der Erstattungsfähigkeit (Reimbursement),
- bis hin zur Markteinführung und zum Ergebnis-Monitoring.
- Projektbezogen
- Temporär oder Interim
Meine Kompetenzen [Auszug]
Regulatory Affairs
- CE Zulassung Europa
- FDA Zulassung USA
Clinical Marketing
- Klinische Bewertung gemäß MEDDEV 2.7.1
- Klinische Studien für Medizinprodukte
- Post-Market-Surveillance gemäß MEDDEV 2.12
Reimbursement (Europa & USA)
- Erreichung der Erstattungsfähigkeit von Medizinprodukten durch Sozialversicherungssysteme
- Listung von Medizinprodukten in einschlägige Kataloge
- Einbettung von Medizinprodukten und Dienstleistungen in DRG-Systeme der Krankenhäuser
Product-Lifecycle-Management
- Portfolio-Analyse
- Innovative Weiterentwicklung eines Portfolios
Business Development
- Durchführung von Markt-, Vertriebs- und Wettbewerbsanalysen
- Schaffung und Realisierung von strategischen und operativen Vermarktungskonzepten
- Markteinführungskonzepte erarbeiten und umsetzen
